Kvalificering og validering af kølerum, -biler og -skabe

    Hos Buhl & Bønsøe hjælper vi dig med termisk validering af kølebiler, kølerum og køleskabe - også frostlagre. Vi måler temperaturfordelingen i rummet eller skabet i overensstemmelse med vores DANAK-akkreditering og leverer dokumentation i form af én eller flere rapporter: URS, IQ, OQ og PQ.

    Når det handler om akkrediteret kalibrering, er kompetence og pålidelighed alfa og omega. Vi sørger for, at arbejdsmetoder, aftaler og service til dig som kunde altid lever op til højeste standard – direkte fra vores DANAK-akkrediterede laboratorie.

    Vores rapporter lever fuldt op til gældende krav, og som noget nyt tilbyder vi nu også termisk validering af kølebiler, så du får fuld kontrol over hele kølekæden. Vil du vide mere om, hvordan validering kan styrke dine processer? Så læs med her. 

    Få validering inden for forskellige områder

    Med Buhl & Bønsøe kan du få termisk validering og kvalificering inden for:

    • OQ og PQ
    • Termisk validering af rum og skabe (køl/frost)
    • Akkrediteret rapportering af den termiske validering
    • Kvalificering af overvågningsudstyr

     

    Vi hjælper med validering af overvågningsudstyr

    Vi sørger for, at dine installationer lever op til kravene. Derfor tilbyder vi:

    • SAT (Site Acceptance Test) – test af udstyret on-site

    • IQ & OQ-protokoller (Installation & Operational Qualification)

    • FAT-validering (Factory Acceptance Test) – test af måleudstyr, så du kan sikre, at det lever op til producentens specifikationer og dine behov

    En gennemført FAT giver dig tryghed, inden udstyret tages i brug. Herefter kan vi hjælpe med SAT, IQ og OQ, så du får fuld dokumentation på, at alt fungerer korrekt og i henhold til specifikationerne.

    Kvalificering og validering af faciliteter til produktion af lægemidler

    Vi tilbyder også kvalificering af faciliteter og udstyr til produktion af lægemidler – inklusiv cannabis. Fremstilling af cannabis er underlagt strenge krav for at sikre kvaliteten af slutproduktet.

    Producenter skal dokumentere kvalitetssikringen, fx gennem:

    • Ansvarsområder

    • Håndtering af dokumenter

    • Arbejdsgange

    • Risikovurdering i produktionen

    Vi kan stå for validering og kvalificering af dine faciliteter og udstyr, så du har styr på dokumentation og kvalitet.

    Kontakt os for nærmere info

    Vil du høre mere om vores løsninger inden for validering og kvalificering? Kontakt os og få en snak om vores måleudstyr og services, herunder mapping og validering af faciliteter – også til cannabisproduktion.