GxP-compliance gjort enkel
Vores løsninger understøtter gældende GxP-krav og sikrer korrekt håndtering af kritiske måledata.
GxP-dokumentation og regulatorisk tryghed
I regulerede miljøer er dokumenteret kontrol ikke et valg – det er et krav. Vores løsninger understøtter efterlevelse af gældende GxP-retningslinjer og sikrer, at dine kritiske måledata håndteres i overensstemmelse med internationale standarder.
Med Testo Saveris får du et validerbart overvågningssystem, der er udviklet til brug i GMP-, GDP- og GLP-regulerede miljøer. Systemet understøtter:
- Overholdelse af EU GMP Annex 11
- FDA 21 CFR Part 11
- Sporbarhed & audit trail
- Dokumenteret kalibrering og valideringsunderstøttelse (IQ/OQ)
Automatiseret overvågning, alarmering og dokumentation reducerer risikoen for menneskelige fejl og sikrer, at temperatur-, fugt- og andre kritiske parametre overvåges kontinuerligt.
Intelligent overvågning i realtid
Testo Saveris 1 overvåger dine kritiske miljøer døgnet rundt – uden afbrydelser. Temperatur, luftfugtighed og tryk registreres og dokumenteres med høj præcision. Systemet reagerer proaktivt, identificerer selv minimale afvigelser og alarmerer i god tid, før fastsatte grænseværdier overskrides.
Alle måledata indsamles automatisk og stilles til rådighed i realtid. Det sikrer dokumenteret compliance og fuld kontrol – 24/7. Med den seneste softwareopdatering får du intelligent automatisering, styrket datasikkerhed og øget fleksibilitet, så din overvågningsløsning forbliver robust, pålidelig og klar til fremtidens krav.
Nøglefunktioner
Testo Saveris 1 er designet til kontinuerlig overvågning – og vi optimerer konstant vores løsning. Med den seneste softwareversion er systemet blevet endnu mere avanceret, endnu mere sikkert og endnu mere intuitivt at anvende.
Se de nye funktioner nedenfor, og få indblik i, hvordan du kan styrke og fremtidssikre din overvågning.
Automatiserede workflows til effektiv overvågning
Opret workflows med sekventielle handlinger, f.eks. aktivering og deaktivering af alarmer samt webhooks.
Spar tid med planlagte rutiner, der tilpasses driftstider og understøtter gældende SOP’er.
Opnå øget transparens og sikkerhed via central konfiguration og notifikation ved fejl i workflows.
Godkendelser for sikre og compliant ændringer
Implementér flertrinsgodkendelser for handlinger som kvittering af alarmer og ændringer i systemkonfiguration.
Underbyg compliance med entydige godkendelsesprocesser, tydelig ansvarsplacering, tidsstempling og fuld sporbarhed via audit trail.
Minimer risici og styrk driftsstabiliteten med struktureret og transparent change management.
Fleksibel styring af webhooks
Aktivér eller deaktiver webhooks uden at slette eksisterende konfigurationer.
Anvend webhooks manuelt eller integrér dem i automatiserede workflows.
Spar tid ved nemt at genaktivere tidligere opsætninger efter behov.
Sign-On for problemfri og sikker adgang
Benyt virksomhedens login for hurtig adgang og færre adgangskoder.
Øg sikkerheden med centrale politikker og betinget adgang (conditional access).
Forenkle administrationen med automatisk rolletildeling og identitetsstyring, der er klar til audit.
Sensor. Software. Services.
testo Saveris 1 samler førende måleteknologi i en komplet end-to-end-løsning.
testo Saveris 1 forener sensor, software og service i en samlet, validerbar overvågningsløsning. Højpræcisionssensorer registrerer kontinuerligt kritiske miljødata og sikrer langvarig stabilitet gennem robust design og streng kvalitetstest. Softwaren automatiserer workflows og alarmer, reducerer manuelt arbejde og giver klare dashboards og rapporter, så mønstre og afvigelser identificeres hurtigt. Alle måledata analyseres sikkert og i overensstemmelse med FDA 21 CFR Part 11 og EU GMP Annex 11.
Løsningen understøttes af målrettede servicekoncepter, herunder validering, træning, kalibrering, vedligehold og løbende systemkontrol – samt fleksibel helpdesk og ekspertrådgivning, der sikrer stabil og compliant drift i hverdagen.
Nyt whitepaper
Sådan mestrer du overvågning i biotech
Bioteknologiske processer stiller krav om absolut præcision for at sikre produktstabilitet. Omhyggelig og dokumenterbar overvågning er derfor afgørende for både kvalitet og regulatorisk tryghed.
I vores nyeste whitepaper belyser vi de typiske udfordringer, som biotech-virksomheder møder i overvågningen af deres kritiske aktiver. Derudover præsenterer vi to konkrete use cases, der viser, hvordan disse udfordringer kan håndteres effektivt i praksis.
Mere måleteknisk viden
En kortfattet oversigt over nøglebegreber og definitioner inden for GxP-compliant transportprocesser.
Bioteknologiske processer kræver absolut præcision. Dette whitepaper viser, hvordan dokumenterbar overvågning sikrer produktstabilitet og regulatorisk compliance i praksis.
Dette whitepaper giver et omfattende overblik over Application Programming Interfaces (API’er) og webhooks og analyserer deres anvendelse til effektiv, realtidsbaseret dataintegration og interoperabilitet i moderne systemer.
testo Saveris 1
Se vores tjenester
Vores specielt GxP-uddannede serviceteam yder omfattende support i alle procestrin – fra planlægning og dokumentation til kvalificering, validering og løbende drift. Vi udvikler skræddersyede servicekoncepter, der opfylder dine specifikke krav og sikrer kontinuerlig GxP-overholdelse. Med vores ekspertise kan du stole på effektiv systemvedligeholdelse, pålidelig overvågning og ensartet høje kvalitetsstandarder.
