Med det nye testo 190 CFR dataloggersystem fra måleinstrument specialisten Testo, er det nu muligt, at validere sterilisations- og frysetørringsprocesser mere effektivt end nogensinde. Systemet består af 5 dataloggere til temperatur og tryk, software, der overholder 21 CFR Part 11 med rapporteringsmuligheder, og som er relevante i forbindelse med audit, samt 2 kufferter med flere anvendelsesmuligheder. Buhl & Bønsøe A/S tilbyder ligeledes omfattende service – fra fuld validering til individuel service.
Sterilisation og frysetørring er vigtige processer indenfor farma- og medicinalindustrien, og har en direkte effekt på menneskers helbred. Derfor bliver der ved audit også kontrolleret, om de nødvendige parametre bliver logget regelmæssigt i en prædefineret kontekst og dokumenteret fejlfrit under produktion.
For at kunne tage dette ansvar alvorligt, skal virksomhederne kvalificere deres sterilisations- og frysetørringsanlæg i henhold til specifikationer samt validere processen. Testo har udviklet et system, som gør det muligt for de ansatte, at udføre disse meget komplekse processer pålideligt og nemt.
Udover at være præcist og nøjagtigt, imponerer testo 190 dataloggersystem med sit unikke design: måleteknologien er indeholdt i et hermetisk lukket hylster af rustfrit stål og batterierne er i et separat hus lavet af plastik af høj kvalitet. Dette innovative design sikrer, at batteriet hurtigt og sikkert kan udskiftes uden brug af værktøj – og de ekstremt robuste og holdbare loggere forbliver 100 % tætte efter batteriudskiftningen.
Den intuitive software, som overholder 21 CFR Part 11, gør det nemt for både nybegyndere og eksperter at få optimal support under måleprocesserne – fra hurtig konfiguration og aflæsning af CFR dataloggerne, via omfattende dataanalyse, til let og relevant rapportering i forbindelse med auditering med bare få klik med musen. Det er muligt, at aflæse op til 254 dataloggere i én valideringsproces. Der er dermed ikke længere behov for at eksportere data til fx Excel for at kunne analysere aflæsningerne.
De 2 kufferter med mange anvendelsesmuligheder, som kan fås i forskellige størrelser, er udstyret med en integreret enhed til programmering og aflæsning. Der kan konfigureres og aflæses op til 8 dataloggere samtidigt i begge kufferter. Den store kuffert gør det muligt at opbevare op til flere dataloggere og batterier. Når aflæsning er færdig, kan loggerne opbevares og transporteres sikkert og bekvemt med både aflæsnings- og opbevaringsmekanismen. Næste gang loggerne skal bruges, kan de konfigureres med det samme, uden at der er behov for at fjerne dem fra aflæsningsenheden først. Det sparer tid og optimerer valideringsprocessen.
Testo 190 serien indeholder også testo 190-P1 CFR trykdatalogger, udover de 4 CFR temperaturdataloggere, testo 190-T1, testo 190-T2, testo 190-T3 og testo 190-T4. Alle modeller er lavet i rustfrit stål og robust Polyetheretherketone (PEEK). De er meget små (højde med lille batteri: 40 til 64 mm) og kan uden problem bruges på steder med sparsom plads. Deres måleområde går fra -50 til +140 °C eller 1 mbar til 4 bar abs. Følerne er stive eller bøjelige og af varierende længde (stive: 25 mm, 115 mm og bøjelige: 775 mm). Det er muligt at få skræddersyet sine følere på forespørgsel.
