Omfattende FMS overvågning af relevante måleparametre

Alt-i-en løsningen testo Saveris blev designet og implementeret og udviklet i samarbejde med eksperter fra industrien. Høj præcisionsmåleteknik, intuitiv software og omfattende ydelser hjælper dig med at udføre dit job hurtigt, effektivt og i overensstemmelse med gældende regler.

Testo Saveris er ideel til klimaovervågning i krævende applikationer. Systemet måler temperatur, fugtighed og differenstrykværdier helt automatisk og kan bruges stort set overalt:

• Overvågning af ultra-lave temperatur frysere/dybfrysere/køleskabe og klimaskabe
• Overvågning af indeklimaet i laboratorier, produktionsområder eller under opbevaring
• Overvågning af hele bygningsklimaet

Vores alt-i-en løsning: testo Saveris overvågningssystemet.

• Integreret system omfattende sensorer, software og tjenester
• Problemfri registrering og dokumentation af alle revisionsrelevante klimaparametre
• I overensstemmelse med GxP og 21 CFR part 11

testo Saveris: Funktioner og fordele

Måleparametre

Måleparametre: testo Saveris overvåger disse parametre

Dets funktion

Automatiseret og uafbrudt måling og dokumentation af:

• Temperatur
• Fugtighed
• Differenstryk og tryk

Yderligere parametre kan integreres i systemet.

Dine fordele

• Pålidelig overvågning af relevante parametre
• Høj fleksibilitet grundet udgivelser af systemet

Automatisering 

Mere sikkerhed: Fuldautomatisk og med minimal indsats

Dets funktion 

• Fuldstændig automatisk registrering, transmission og lagring af måleværdierne
• Prædefinerede alarmer og dokumentationer

Dine fordele

• Høj sikkerhed på grund af automatisering og evnen til at reagere i realtid
• Højeste niveau af pålidelighed takket være et minimum af manuelle handlinger
• Besparelser af omkostninger og tid takket være lav ressource involvering

Alarmer

Alarmer: I realtid og via forskellige kanaler

Dets funktion

• Alarmer i realtid i tilfælde af overskridelser af grænseværdier og kritiske systemrelaterede hændelser
• Advarselssignaler på dataloggere og basestation
• Via SMS, E-mail og som notifikation på smartphone, tablet eller pc

Dine fordele

• Alarmer og reaktion I realtid: indgriben før skaden sker
• Alarmerne er uafhængige af lokation og kan tilgås døgnet rundt, fra hvor som helst

Skalerbarhed

Skalerbarhed: testo Saveris tilpasser sig dine behov

Dets funktion

• Ubegrænset skalerbarhed: Med kun ét system overvåger du adskillige målesteder, forskellige steder rundt i verden
• Browserbaseret cockpit for fjernadgang til måledata og alarmer

Dine fordele

• Bedst mulig gennemsigtighed med hensyn til relevante måleparametre
• Skalerbarhed fra lokal til global i kun ét system, for mere fleksibilitet
• Fjernadgang for mere efficiens

Compliance

Overholdelse og dataintegritet: Som du kan regne med

Dets funktion

• Overflødig datalagring: Logger, base & database/ software
• Brugerstyring med autentificering
• Revisionsspor

Vælg mellem to softwarepakker

PRO software: Ideelt til automatiseret overvågning af områder på tværs af lokaliteter, som er underlagt mindre strenge regler

GxP software: Validerbar i henhold til GAMP5-bestemelserne og i overensstemmelse med den amerikanske FDA's 21 CFR Part 11 samt de fælles GxP-retningslinjer. Ideel til strengt regulerede og reviderede miljøer - især medicinalindustrien.

Dine fordele

• Overholdelse og overensstemmelse med FDA 21CFR Part 11 og GxP-retningslinjer
• Validerbar software (i henhold til GAMP5)
• Uafbrudt og manipulationssikret

Alt-i-én løsning

Følere, software, tjenester: Sikkert og problemfrit hele vejen rundt

Dets funktion

• Perfekt sammensmeltning af hardware, software og services
• Testo er din partner inden for: installation, commissioning, kalibrering og kvalificering til GxP-specifikke tjenester såsom validering

Dine fordele

• Alt fra én leverandør – med én kontaktperson til alle projekter
• Komponenter og tjenester
• koordineret for at få flere synergieffekte

Stort udvalg af tjenester:

• Projektledelse
• Installation og commissioning
• SAT-test
• Termisk og periodisk mapping
• Kalibrering og genkalibrering
• Hardware og software samt revalideringstjenester
• Softwareopdateringer, samt hardware backups
• Uddannelse

Modularitet

Modulært og fleksibelt: Klar til anvendelse

Dets funktion

• Som et modulopbygget byggesæt, tilpasser testo Saveris sig perfekt til dine krav
• Kommunikationsstandarder, der understøtter: WLAN, LAN og testo UltraRange (radio)
• Tilslutninger til forskellige digitale og analoge sonder
• Digital sonde med vedligeholdelse
• Kraftigt radiosignal med ekstraordinær rækkevidde

Dine fordele

• Uanset hvad du har tænkt dig at gøre, så tilpasser systemet sig og vokser med opgaven
• Probe kalibrering under fortsat drift uden tab af data
• Sikker dækning af alle applikationer og måleområder

Kompatibilitet

Bagudkompatibilitet: Innovation møder dokumenteret teknologi

Dets funktion

• Den nye 3. generation af testo Saveris basestation er fuldt ud kompatibel med den tidligere generation af testo Saveris

• En udskiftning af hele systemet er ikke nødvendig for at bruge den nye base
• Yderligere step-by-step udskiftning af gamle hardwarekomponenter med nye hardwarekomponenter

Dine fordele

• Sikker beslutning: Service og opdateringer 
• Effektiv måling: Integration af de nye modulære testo Saveris dataloggere
• Forbedret skalerbarhed. Nem integration af op til 1000 dataloggere og 3000 målekanaler
• Mere sikkerhed: SMS-alarmer via LTE-stick

testo Saveris: Komponenterne

Datalogger-moduler

Hver datalogger kan fleksibelt kombineres med de tre kommunikationsmoduler (WLAN, LAN, testo UltraRange)

• testo 150 TUC4: Fire tilslutninger til digitale sonder via Testo Universal Connector
• testo 150 TC4: Fire tilslutninger til termoelementer til applikationer under ekstreme betingelser
• testo 150 DIN2: To tilslutninger til standardprober via miniDIN til brug af det omfattende Testo probe sortiment
• testo 150 T1: Intern NTC temperaturføler til overvågning af temperatur

Kommunikationsmodulerne

Kommunikationsmodulerne muliggør brugen af forskellige kommunikationsteknologier med testo 150 datalogger-moduler:

• Eksisterende infrastruktur (WLAN eller LAN/Ethernet)
• testo UltraRange radioteknologi med lang rækkevidde

Selv efter idriftsættelse kan kommunikations- og dataloggermoduler nemt forbindes.

Basestation

• Kernekomponenten i testo Saveris  FMS overvågningssystemet

• testo UltraRange funktionalitet via ekstra kommunikationsmodul

• Styring og analyse af måleværdierne på op til 3.000 kanaler

• GxP-compliant alarmer i tilfælde af overskridelser af grænseværdier eller kritiske systemhændelser via integreret LED eller tilsluttet alarmudbyder (via relay)

• Integreret nødbatteri for højest datasikkerhed i tilfælde af strømafbrydelse eller andre systemfejl

Gatewayen og testo UltraRange-teknologien

Adgangspunkt- og transmissionssupport til kommunikation via det uafhængige radionetværk testo UltraRange med krypterede signaler.

testo UltraRange radioteknologi

• Udviklet til brug i bygninger
• Fremragende rækkevidde og klart signal
• Afhængigt af kundens ønsker, opdateres de tilsluttede komponenter trådløst.

Den analoge kobling

• For en problemfri integration af andre måleparametre (f.eks. differenstryk)
• 4 – 20 mA tilslutning via testo 150 TUC4 datalogger modul
• Standardiseret grænseflade til nem integration

De digitale og analoge sonder

Digitale og analoge temperatur- og fugtigheds følere til målinger af højpræcision af relevante parametre i et reguleret miljø.

• Måleområder fra -200 til +1300 °C 
• Digitale sonder kan skiftes på få sekunder uden datamangler i dokumentationen
• Nem håndtering og installation
• Effektivt systemovervågning med digitale dørkontakter

Transmitter til fugt og differenstryk

• Integration af yderligere fysiske måleparametre (f.eks. fugt eller differenstryk) i testo Saveris 1-systemet
• Ideel løsning til højeste nøjagtighed og til specielle applikationer (høj luftfugtighed, sporfugtighed osv.) i komprimeret luft, tørre- og airconditionteknologi, samt i renrum

Software og cockpit

Testo Saveris softwaren er tilgængelig i to versioner:

PRO software:  Til automatiseret og problemfrit overvågning af områder, som er underlagt mindre strenge regler

CFR software: Validerbar version med revisionsspor, elektroniske signaturer og brugerniveauer med forskellige brugerrettigheder (overensstemmelse med 21 CFR Part 11)

Testo Saveris Cockpit fås også som supplement

• Web-baseret og intuitiv brugergrænseflade
• Identificer og anerkender alarmer på hvilket som helst tidspunkt uafhængigt af lokation og fra hvilken som helst enhed (smartphone, tablet, pc)
• Platformuafhængig dataadgang
• Integration af individuelle plantegninger for nem og hurtig lokalisering af målesteder og alarmer

testo Saveris: Anvendelsesområderne

Forskning og udvikling

Problemfrie processer og praktisk dokumentation

Testo Saveris bruges i forskellige områder såsom medicinske, biotekniske, kemiske og farmaceutiske laboratorier og renrum. Vores kunder er afhængige af systemet for at overvåge vigtige miljøparametre, opretholde høje kvalitetsstandarder og sikre sporbarhed.

Testo Saveris er imponerende inden for forskning og udvikling takket være dets:

• Pålidelig, automatisk og kontinuerlig kontrol og overvågning af temperatur, luftfugtighed og differenstryk

• Support til overholdelse af forskellige internationalt gældende kvalitetsstandarder såsom Good Laboratory Practice (GLP) eller DIN EN ISO 17025

Testo Saveris er i årevis blevet brugt under disse miljøforhold og steder:

• Laboratorier
• Renrum
• Dyrefaciliteter
• Drivhuse
• Stabilitets testkamre
• Biobanker
• Blod- og vævsbanker

Derudover overvåger systemet temperaturen og fugtigheden af følgende apparater:

• Køleskabe, dybfrysere, ultra-dybfrysere og flydende nitrogen.

• Andet laboratorieudstyr som f.eks. vandbade

Fremstilling

Sikker fremstilling af følsomme produkter

En af de vigtigste anvendelser af testo Saveris er overvågning og dokumentation af miljøforhold i produktionen af følsomme varer, såsom medicin, fødevarer eller endda halvledere og Li-batterier.

Testo Saveris er imponerende i fremstilling takket være dets:

• Centrale og uafbrudte dokumentation af måledata
• Omfattende alarmstyring for hurtig reaktion i tilfælde af grænseværdiovertrædelse eller andre kritiske systemafvigelser
• Holistisk løsning bestående af følere, software og omfattende tjenester til renrum, produktion, aseptisk påfyldning, pakning, mellem- og slutlagring af API'er, lægemidler og færdige produkter

Det validerbare FMS overvågningssystem svarer til ERES-princippet (Electronic Records, Electronic Signatures), og er således i overensstemmelse med bestemmelserne i 21 CFR Part 11 for automatiserede systemer.

Logistik

Sikkerhed ved opbevaring og transport

Over hele verden er højprofilerede kunder afhængige af testo Saveris, og ikke kun i produktionen – systemet findes også i tilsluttede logistikcentre, for at overholde internationale standarder.

Vores kunder er begejstrede for, at Testo ikke kun leverer systemet til logistikapplikationer, men også tilbyder fuld support inden for kalibrering, mapping, kvalificering og validering inden for følgende anvendelsesområder:

• Lager og distributionscentre

• Varemodtagelser

• Højlager

• Kølerum

• Køleskabe, dybfrysere, ultra-dybfrysere, applikationer med flydende nitrogen

Klima og køling

Sikkerhed i alle sektorer

Stabile omgivelsesforhold er afgørende for at beskytte følsomme og værdifulde genstande og produkter. Testo Saveris sørger for den nødvendige overvågning af indeklimaet på en række 

• Museer & arkiver
• Automobilindustri
• Fødevareindustrien
• Og mange flere

testo Saveris bruges også til at overvåge temperaturen og fugtigheden af udstyr, der bruges til at opbevare følsomme varer:

• Køleskabe, dybfrysere, ultra-dybfrysere, applikationer med flydende nitrogen
• Rugemaskiner

Helhedsløsning bestående af følere, software og services:

En erfaren virksomhed. En pålidelig kontaktpartner. Gennemprøvet teknologi.

Problemfri registrering og dokumentation af alle miljøparametre:

Du kan stole ubetinget på systemets funktionalitet

I overensstemmelse med GxP og 21 CFR Part 11:

Ingen hvis eller men – testo Saveris fungerer upåklageligt i henhold til de vigtigste bestemmelser 

Alarmer i realtid:

Uanset hvad der sker - informerer systemet dig med det samme, så du kan gribe ind i tide.

Download brochure