Buhl & Bønsøe A/S
  • Download
  • Login
    Ja tak, opret mig som kunde med login til webshoppen
    Glemt kodeord?
  • Indkøbskurv
    Kurven er tom
Testo
Testo
Buhl & Bønsøe A/S
  • Login
  • Produkter
    Måleinstrumenter Varekatalog Brancher Kurser Nye produkter
  • Kalibrering, mapping & validering
  • Service og support
    Service Support Software
  • Kurser
  • Nyheder
  • Information
    Salgs- og leveringsbetingelser Persondatapolitik Vidensbrev Kontakt PR Leverandører Brug af Cookies Job Vores værdier Konkurrenceregler Referencer Cases
  • Vidensblog
45 95 04 10
  • Måleudstyr fra Buhl & Bønsøe. Kalibrering, kurser og support
  • Info
  • Validering og mapping af faciliteter til produktion af lægemidler

Validering og mapping af faciliteter til produktion af lægemidler

Hos Buhl & Bønsøe er vi eksperter indenfor akkrediteret mapping og validering af faciliteter indenfor produktion af produkter til lægemidler, herunder produktion af medicinsk cannabis. Vi har mange års erfaring indenfor mapping og har været med indenfor produktion af cannabis helt fra starten, hvor vi har rådgivet virksomheder før og under opstartsfasen, samt leveret udstyr til mapping projekter.

testo trådløst saveris dataloggersystem

Med et trådløst dataloggersystem kan mapping processen følges tæt

Til forskel for en enkelt datalogger, som man skal aflæse manuelt, kan man med et trådløst datalogger system følge mapping processen helt tæt. Dvs. at man kan overvåge, hvis der er uhensigtsmæssigheder tilstede i faciliteterne som gør, at kravspecifikationer ikke kan overholdes.

Indgår du et samarbejde om mapping med Buhl & Bønsøe, følger vores kalibreringstekniker mappingprocessen tæt, og vil straks yde rådgivning, hvis der opstår værdier, som der skal reageres på. På den måde spildes der ikke dyrebar tid under mapping processen, og de nødvendige tilpasninger kan foretages under selve kortlægningen.

Få rådgivning til at overholde krav til faciliteter og dokumentation

Lægemiddelstyrelsen skal godkende de faciliteter, der bruges til produktion af hamp-planter til medicinsk cannabis. Gennem et samarbejde med os, får du rådgivning indenfor mapping og validering af faciliteterne, så de lever op til de strenge krav, der stilles til produktion af lægemidler, samt til den dokumentation, som skal være godkendt, for at virksomhederne overhovedet kan komme i betragtning som producent af medicinsk cannabis.

Vi udfører mapping og validering af alt fra lagerfaciliteter, import- og eksportrum og laboratorier.

cannabis validering mapping

Fremstilling af cannabisprodukter

I januar 2018 startede Lægemiddelstyrelsen den 4-årige forsøgsordning med medicinsk cannabis. Det er Lægemiddelstyrelsen, som giver tilladelse til virksomheder til at fremstille cannabismellemprodukter. Når en virksomhed har søgt om tilladelse til at fremstille cannabis mellemprodukter, skal den være klar til inspektion når ansøgningen sendes ind. Lægemiddelstyrelsen vurderer, om en virksomhed skal inspiceres inden der kan udstedes en tilladelse. Og der bliver ikke lavet en tilladelse uden at det er man har vurderet at virksomheden har fulgt op på de afvigelser, der måtte have været under inspektionen.

Når en dansk virksomhed har fået tilladelse til at dyrke, forarbejde og distribuere cannabis til medicinsk brug samt fremstille cannabisbulk og cannabisudgangsprodukter, vil virksomheden fortsat løbende blive kontrolleret af Lægemiddelstyrelsen.

Trådløst dataloggersystem til overvågning og dokumentation af cannabis produktion

For konstant at kunne overvåge og dokumentere sin produktion og opbevaring af medicinsk cannabis, er det nødvendigt med et automatiseret overvågningssystem (FMS – Facility Management System), som kan holde øje med at de rette forhold er til stede i faciliteterne, dokumentere disse forhold samt advare hvis forholdene ikke lever op til kravene. Alt dette får du med et Saveris trådløst dataloggersystem.

testo saveris dataloggersystem

Automatiseret monitorering af temperatur, fugt og tryk

Det trådløse dataloggersystem Saveris holder styr på, at krav til fx tørring og opbevaring i tørrerum, import-/eksportrum og vault overholdes.

Det trådløse dataloggersystem bruges til overvågning af temperatur og fugt. Systemet er utrolig brugervenligt og de enkelte dataloggere kan fjernaflæses. Det gør det nemt at følge de forskellige rum under mapping og indregulering. Hvis grænseværdier overskrides, sendes der automatisk en alarm. Derved kan man sætte ind og undgå at produkter i produktionsområder eller lagerrum tager skade og samtidig sikre, kvaliteten af produkterne. Alle måledata gemmes i systemet og kan tilgås på ethvert tidspunkt og fra enhver lokation.

Et trådløst dataloggersystem testo Saveris er velegnet til:

  • Procesovervågning i den farmaceutiske industri
  • Overvågning af miljøpåvirkninger i bygninger
  • Procesovervågning i forskning og udvikling, laboratorier og hospitaler
  • Transport af skrøbeligt gods

Mere om testo Saveris dataloggersystem

Dataloggere og andet måleudstyr til overvågning af laboratoriefaciliteter

Dataloggere kan med fordel opsættes på laboratorier til overvågning af køle-, fryse- og varmeskabe og –rum.

Til formålet anbefaler vi fx testo 175, til måling af indeklima og lufttemperatur, testo 735 – et højpræcisionstermometer, som kan anvende 6 følere på samme tid, testo Saveris 2 WiFi dataloggersystem, til overvågning og dokumentation af temperatur og fugt, testo 190, til validering af sterilisations- og frysetørringsprocesser, pH metre, til pH-måling og væskeanalyse, Fischer DE23 differenstryktransmitter til renrum.

testo 190 CFR datalogger
testo måleudstyr

Mange års erfaring indenfor måleudstyr og rådgivning til pharma industrien

Vi rådgiver og leverer kvalitetsmåleudstyr til nogle af Danmarks største virksomheder inden for pharma. Vore dygtige og dedikerede kalibreringsteknikere er vant til at komme on-site for at installere måleudstyr og FMS anlæg til renrum, produktionslokaler og lager. Vi kommer også ud til din virksomhed uanset størrelse, så vi sammen kan finde den mest optimale løsning på dine udfordringer med hensyn til måleinstrumenter.

Se vores store udvalg af måleudstyr til laboratorier

Akkrediteret kalibrering af dataloggere

Vi kan også lave akkrediteret mapping af alle loggere, samt udføre en komplet termisk validering af de forskellige rum.

Vi ind- og udgangskalibrerer alt udstyr på eget DANAK akkrediteret kalibreringslaboratorie. Har I behov for at leje kalibreret akkrediteret måleudstyr til jeres mapping projekt, udlejer vi trådløse dataloggere til dette formål. Kontakt os og hør om mulighederne.

Validering og mapping af faciliteter til cannabis produktion
vidensblog

På vores vidensblog finder du information i form af

  • Tutorials - lær dit måleinstrument bedre at kende eller få fif om en specifik feature på dit måleinstrument
  • Videoer - how-to videoer eller produktpræsentationer
  • FAQ - de oftest stillede spørgsmål om et specifikt måleinstrument
  • Artikler - hold dig opdateret om, hvad der rører sig i din branche
  • Kundecases - hør andres oplevelse af brugen af vores produkter
  • Guides og tips & tricks - få adgang til udførlige guides og tips til korrekt brug af dit måleinstrument

Gå til vidensblog

Saveris base (0572 0220)

Saveris base
DKK 6.595,00
/ stk ekskl. moms
Pris inkl. moms DKK 8.243,75
Saveris T2 trådløs datalogger (0572 1211)

Saveris T2 trådløs datalogger
DKK 2.050,00
/ stk ekskl. moms
Pris inkl. moms DKK 2.562,50
Testo 175-T1, 1 kanals temp. datalog, batteri (0572 1751)

Testo 175-T1, 1 kanals temp. datalog,  batteri
DKK 1.428,00
/ stk ekskl. moms
Pris inkl. moms DKK 1.785,00
testo 190-T3 CFR temp. datalogger m/ lang ubøjelig føle (0572 1903)

testo 190-T3 CFR temp. datalogger m/ lang ubøjelig føle
DKK 25.526,00
/ stk ekskl. moms
Pris inkl. moms DKK 31.907,50
Saveris 2 T1 WiFi datalogger med display (0572 2031)

Saveris 2 T1 WiFi datalogger med display
DKK 1.106,00
/ stk ekskl. moms
Pris inkl. moms DKK 1.382,50
Saveris 2 H1 WiFi datalogger med display og intern fugtføler (0572 2034)

Saveris 2 H1 WiFi datalogger med display og intern fugtføler
DKK 2.307,00
/ stk ekskl. moms
Pris inkl. moms DKK 2.883,75
Testo 735-2 temperaturmåler T/C K, 3 kanals termometer (0563 7352)

Testo 735-2 temperaturmåler T/C K, 3 kanals termometer
DKK 4.722,00
/ stk ekskl. moms
Pris inkl. moms DKK 5.902,50
Star A211 pH meter sæt, bordmodel (STARA2115)

Star A211 pH meter sæt, bordmodel
DKK 6.273,00
/ stk ekskl. moms
Pris inkl. moms DKK 7.841,25

HURTIG LEVERING

Dag-til-dag levering

FRI FRAGT

Ved køb over 350 DKK ekskl. moms - gælder kun webordre

ELITE SMILEY

På seneste kontrolrapport

DANAK AKKREDITERET

kalibrering af måleudstyr

linje

Buhl & Bønsøe

Salgs- og leveringsbetingelser
Persondatapolitik
Brug af cookies
Job
Kontakt

Information

Kurser
PR
Cases
Service
Support
Software

Inspiration

Vidensblog
Nyheder
Nye produkter

Vidensbrev

Tilmeld dig vores nyhedsbrev og modtag relevante tilbud og nyheder.

tilmeld

Følg os

facebooklinkedinyoutube 

linje

Hassellunden 11A, 2765 Smørum  |  info@buhl-bonsoe.dk  |  + 45 45 95 04 10betalingskort