Temperaturmapping på apoteker

Lægemiddelstyrelsen har fremsat nogle specifikke GDP (God DistributionsPraksis) krav til apotekerne, der bl.a. skal sikre, at lægemidlernes kvalitet ikke bliver forringet under opbevaring eller transport. Det er altså nu blevet lettere at se, hvilke krav der er til temperaturmapping. 

På Lægemiddelstyrelsens hjemmeside kan du læse alle spørgsmål og svar om god distributionspraksis på apoteker: GDP på apotek – spørgsmål og svar. 

Temperaturmapping

Lægemiddelstyrelsen har angivet, at de forventer temperaturmapping og køleskabe på apoteket. Derudover forventes det, at mappingen er dokumenteret. Ved dokumentation af en udført mapping gemmes alle rådata og der redegøres for, hvordan mappingen er foregået i henhold til risikovurdering af området. Vi henviser til Lægemiddelstyrelsens hjemmeside, hvor du kan læse de konkrete krav og forventninger til temperaturmapping. Buhl & Bønsøe har over 40 års erfaring med kalibrering og temperaturmapping, hvorfor vores erfarne kalibreringsteknikere og kalibreringskonsulenter kan hjælpe dig på vej med den helt rigtige løsning. Vil du vide mere om mapping, kan du læse med her. 

Krav til apotekets temperaturovervågning

Apoteket skal sikre sig, at lægemidler bliver opbevaret ved de krævede opbevaringsbetingelser. Derfor skal temperaturen hele tiden overvåges, kontrolleres og dokumenteres. Dette sker ved at logge temperaturen med faste intervaller med en temperatur datalogger. 

Derudover kræves det også, at temperaturloggeren er kvalificeret i forbindelse med opsætning og ved reparation/ændringer. 

En kvalificering af måleudstyr til elektronisk temperaturovervågning indebærer, at apoteket som minimum kontrollerer:

• at udstyret opfylder de krav apoteket har fastsat
• at alt er modtaget og installeret korrekt
• at relevante funktioner virker, herunder eventuelle alarmfunktioner
• at udstyret er kalibreret

Kalibrering af temperatur dataloggere

Det er et krav, at apoteket fremviser dokumentation for, at udstyret der bliver anvendt til temperaturmåling, er kalibreret. Som en tommelfingerregel skal måleudstyret kalibreres minimum én gang årligt. Du kan læse mere om kalibrering og vores services her. 

DANAK akkreditering – din garanti for god service

På vores DANAK akkrediterede laboratorium er der garanti for faglig kompetence og kvalitet. Akkrediterede kalibrering udfører vi efter stringente, anerkendte arbejdsprocedurer, og måleudstyret er direkte sporbart til danske og internationale referencer.

Buhl & Bønsøe er eksperter

Vi har i flere år hjulpet apoteker med måleudstyr, kalibrering og service. Du finder på vores hjemmeside et afsnit med produkter særligt udvalgt til apotekere. Testo har i mange år hjulpet med måling og dokumentation til apoteker verden over. Vi henviser til vores kundecase her (casen er på engelsk).

Buhl & Bønsøe laboratorium er akkrediterede af DANAK. At kalibrere er at kvalitetssikre sine måleresultater. Vi kalibrerer alle fabrikater af måleudstyr i vores akkrediteret laboratorium. 

Vi er eksperter inden for kalibrering, mapping og validering og kan hjælpe jer med den rigtige løsning og de rigtige produkter for jer. Kontakt os i dag.

Kontakt

Gitte Andersen
KAM & kalibreringskonsulent
53 72 91 41
gia@buhl-bonsoe.dk 

Sundhed & Pharma – produkter